近日，复宏汉霖执行董事、首席执行官、首席财务官朱俊在媒体沟通会上表示，曲妥珠单抗在美国获批更大的意义在于擦亮了公司在海外市场的金字招牌，为未来公司发展提供了更多海外议价空间。
　　此前复宏汉霖微信公众号4月26日发文称，公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.（Intas美国子公司）于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI（中国商品名：汉曲优）获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
　　对于汉曲优未来在美国的市场份额，朱俊表示，汉曲优是第六款进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，单凭汉曲优拿到很大的市场份额并不现实。通常第一款产品至少有35%至40%的市场份额，第六款的市场份额或许只有5%。
　　据公司介绍，汉曲优是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品，也是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。作为国产生物药“出海”代表，汉曲优已于40余个国家和地区获批上市，成为在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。同时，汉曲优还被纳入英国、法国和德国等国家医保，产品可及性得以进一步提升。2023年至今，汉曲优海外商业化版图新添美国、泰国、菲律宾和巴西市场，其于加拿大的上市申请亦已获得受理，有望于2024年获批上市。
　　复宏汉霖2023年年报显示，报告期内，公司实现营业收入约53.95亿元，同比增长约67.8%；净利润达5.46亿元，首次实现盈利。公司称，此次盈利主要源于核心产品陆续实现商业化销售后销量持续扩大，2023年产品销售收入合计约45.54亿元，同比增长70.2%。其中公司抗肿瘤核心产品汉曲优去年达成销售收入约26.44亿元，同比增长56.1%。
　　4月29日晚间，复宏汉霖发布2024年第一季度业绩更新。公司表示，继2023年首度全年盈利后，2024年第一季度实现营业收入13.49亿元，主要系汉曲优、汉斯状等核心产品的商业化高效落地，分别取得国内销售收入约6.71亿元、3.34亿元。
　　目前，在复宏汉霖的战略定位中，生物类似药仍占据着至关重要的地位。朱俊表示：“生物类似药是个很好的生意，给公司提供现金流，每款产品每年可以提供十亿元销售额，四五亿元的净利润。这部分利润，可以用于投入稍微高风险的创新药研发，为病人创造价值，这是公司做生物类似药的价值和意义。”
　　生物类似药是否会面临全面集采是市场关注的焦点话题。朱俊称，胰岛素这种生物药被纳入集采，是由于很多企业都可以开发胰岛素，且相关产品的开发周期比较短，可以将很多企业聚在一起议价，但一般来说生物类似药开发难度、成本比较高，很多生物类似药企业能否做成产品仍存在诸多不确定性。“尽管目前有些区域联盟集采在进行，但是根据市场观察，其对企业的影响比较可控，当前并非是企业需要面对的较大问题。”
（文章来源：中国证券报·中证网）